根據(jù)《YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)，注射劑瓶用鋁蓋的開(kāi)啟力測(cè)試方法分為兩種類型：兩接橋和三接橋開(kāi)花鋁蓋（B型和C型） 以及 撕開(kāi)式鋁蓋（D型）。以下是濟(jì)南中科電子總結(jié)的具體的測(cè)試方法和要求：

一、測(cè)試方法與標(biāo)準(zhǔn)要求

兩接橋/三接橋鋁蓋（B/C型）

測(cè)試原理：將鋁蓋置于專用套筒中，以 100±10mm/min 的速度推進(jìn)壓頭，記錄第一接橋斷裂時(shí)的最大軸向力。

力值范圍：B型（25N～60N），C型（46N～76N）。

設(shè)備適配：濟(jì)南中科電子的TMP-02 醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀、XLW-M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) 采用無(wú)級(jí)調(diào)速技術(shù)，確保速度誤差 ≤ ±2%，精準(zhǔn)捕捉力值變化。

撕開(kāi)式鋁蓋（D型）

測(cè)試步驟：在鋁蓋同一徑向平面打孔，固定一端后以 100±10mm/min 速度拉伸，記錄接橋斷裂力（30N～50N）及全開(kāi)力（5N～25N）。

關(guān)鍵指標(biāo)：撕開(kāi)路徑需沿刻線完成，避免偏差。

設(shè)備支持：TMP-02 醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀、XLW-M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)配備高精度傳感器（誤差 ≤ ±0.5%），支持拉伸、壓縮雙向測(cè)試，滿足撕開(kāi)式鋁蓋的多維度檢測(cè)需求。

二、濟(jì)南中科電子設(shè)備的核心優(yōu)勢(shì)

1、精準(zhǔn)測(cè)量與標(biāo)準(zhǔn)化

MP-02 醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀、XLW-M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) 符合 YBB00082005-2015 標(biāo)準(zhǔn)要求，支持 1-500mm/min 無(wú)極調(diào)速，確保測(cè)試速度與藥典規(guī)定一致。

配備限位保護(hù)、自動(dòng)回位功能，減少人為操作誤差，提升數(shù)據(jù)重復(fù)性。

2、智能化操作與多場(chǎng)景適配

工業(yè)級(jí)觸摸屏界面直觀顯示力值曲線，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出，便于質(zhì)量追溯。

兼容多種藥包材檢測(cè)，如鋁塑組合蓋、預(yù)灌封注射器等，滿足制藥企業(yè)多樣化需求。

3、合規(guī)性保障

設(shè)備參數(shù)嚴(yán)格遵循 《中國(guó)藥典》2015版 及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，助力企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證。

三、測(cè)試注意事項(xiàng)

1、試樣數(shù)量

每批次至少測(cè)試 5個(gè)樣品，取平均值作為最終結(jié)果。

2、數(shù)據(jù)記錄

記錄所有測(cè)試數(shù)據(jù)（包括力值、速度、時(shí)間等），并保存測(cè)試曲線以備核查。

3、異常處理

若測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)異常（如試樣滑脫、設(shè)備故障），需重新測(cè)試并標(biāo)注原因。

結(jié)語(yǔ)：

注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量直接影響用藥安全，濟(jì)南中科電子以精準(zhǔn)的技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備，為企業(yè)提供高效、合規(guī)的檢測(cè)方案，助力藥包材行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。